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Estas Buenas Prácticas de Distribución Farmacéuticas para APIs siguen la estela del capítulo 17 de la parte II de las GMP, en lo que respecta a la distribución de principios activos y las directrices del 5 de noviembre de 2013 sobre GDP para medicamentos de uso humano.
Recientemente se han publicado las Directrices de 19 de marzo de 2015 sobre prácticas correctas de distribución de principios activos para medicamentos de uso humano que se pueden encontrar en el aparatado “otros documentos GMP” de las GMP UE (Eudralex-Volumen 4) y que serán efectivas a partir del 21 de septiembre de 2015.
Con una estructura semejante a las GMP y a las GDP de medicamentos para uso humano, encontramos los siguientes capítulos:
La Comisión Europea aborda una vez más la serialización de medicamentos al publicar la versión nº 9 del documento de preguntas y respuestas sobre los dispositivos de seguridad de medicamento
Los incumplimientos de BPD publicados recientemente en la base de datos comunitaria EudraGMDP recogen la información que las autoridades competentes de cada país incorporan sobre GMP y GDP.
Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica (GDP) para garantizar la calidad y evitar medicamentos falsificados. Conoce los cambios, los capítulos y quiénes deben cumplirlas. ¡Haz el test!
