La privacidad es importante para nosotros, por lo que tienes la opción de desactivar ciertos tipos de almacenamiento que pueden no ser necesarios para el funcionamiento básico del sitio web. El bloqueo de categorías puede afectar tu experiencia en el sitio web. Más información
Formación GMP, áreas e importancia de las Normas de Correcta Fabricación bajo el marco europeo y su correcta aplicación e implementación en un Sistema de Calidad Farmacéutico.
Cursos GMP / GDP especializados 2022. Ofrecemos diversos cursos relacionados con GMP y GDP, incluyendo revisión de documentación, auditorías, gestión de riesgos de calidad, microbiología etc
Ser auditor GMP y realizar la auditoría en las instalaciones de un cliente o en mi propia planta, implica conocer las características del perfil del auditor y del informe final a realizar.
Preparación de Auditorías GMP: claves y consejos. Legislación aplicable y conocimientos necesarios. Objetivo y gestión de las auditorías. Informe final y plan de acciones.
Os presento “Las aventuras de Mr. Caps y el mundo de las GMP”Mr. Caps va a ser el encargado de acompañar al lector a través de 7 vídeos-cómic, que pretenden transmitir los conceptos básicos.
¿Aún no conoces nuestro Campus online GMP?CPM Formación GMP te invita a la Primera Convocatoria de “Jornadas de Puertas Abiertas en nuestro Campus online GMP”, del 21 al 25 de Octubre.
Actualmente continúan siendo muy numerosas las desviaciones y observaciones sobre integridad de datos que aparecen en las inspecciones de las agencias reguladoras. ¿Sabes cuáles son?
Las Normas de Correcta Fabricación específicas para Medicamentos de Terapia Avanzada, constituyen una guía completa que desarrolla los requisitos que deben aplicarsea la fabricación de medic
CPM Formación GMP dará soporte técnico a la UFV en los servicios de formación especializada para la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. El acuerdo ha sido firmado por el directo
Hemos recopilado las noticias y los documentos GMP más importantes publicados en 2018. Para facilitar la revisión, los presentamos agrupados por temáticas. Ya incorporados a nuestros cursos.
CPM Formación GMP ha sido invitado a dar la conferencia “Nuevas GMPs para medicamentos de Terapia Avanzada”, en la Universidad Francisco de Vitoria.Inmaculada Ríos Serrano, Dra. en Farmacia
Los medicamentos de terapia avanzada (ATMPs, del inglés “Advanced Therapy Medicinal Products”), son medicamentos de uso humano basados en genes, células o tejidos. Se clasifican en 4 grupos.
El control de la contaminación microbiana continua siendo un reto en la industria farmacéutica. Recientemente la FDA ha alertado a los fabricantes del incremento de retiradas de medicamentos
Integridad de datos en la industria farmacéutica. En abril de 2016 la FDA publicó el primer borrador de la guía: “Data Integrity and Compliance with cGMP”, que ha sido actualizado.
La Comisión Europea aborda una vez más la serialización de medicamentos al publicar la versión nº 9 del documento de preguntas y respuestas sobre los dispositivos de seguridad de medicamento
"Pharma 4.0 implica la aplicación de la transformación digital a la industria farmacéutica, mejorando la formación en GMP a través de tecnologías como dispositivos móviles y vídeos.
La Farmacopea Europea permite producción de agua para inyectables sin destilación, y la EMA publica documento sobre uso de ósmosis inversa y control de biofilms en medicamentos estériles.
Desde Febrero de 2019, determinados medicamentos de uso humano deberán incorporar unos dispositivos de seguridad consistentes en un identificador único y un dispositivo contra manipulación.
Itinerarios formativos especializados en GMP y GDP. Con el recorrido que proponemos puedes estar al tanto de las últimas actualizaciones, conocer las principales herramientas y la aplicación
Nuevo acuerdo entre EMA y FDA permite compartir información confidencial sobre inspecciones de medicamentos, fortaleciendo relaciones y mejorando el uso de recursos para la salud pública.
Para poner en marcha un programa de cumplimiento de Integridad de datos ahora necesitas conocer las indicaciones básicas después de ponerte al día con los últimos documentos publicados sobre
Un nuevo servicio GMP/GDP Update que ofrecemos de forma gratuita. Consiste en una recopilación de las noticias y actualizaciones más relevantes relacionadas con el “mundo” GMP y GDP.
Recientemente, la MHRA ha hecho públicos los resultados de las inspecciones GMP realizadas a fabricantes nacionales y extranjeros, en años anteriores, y publican el top 10 de desviaciones.
Innovar en la formación GMP. Los alumnos perciben la formación en la normativa sobre buenas prácticas como algo aburrido. Esta conferencia nos ilustra sobre otra forma de aprender las GMPs.
"La innovación en la formación en cosmética y farmacia", la ponencia de Eduardo Rodríguez que expondrá el modo de innovar e incorporar los nuevos modelos formativos al sector farmacéutico.
Resumen 2016 en CPM Formación GMP: encuentra los 5 momentos clave del año en el siguiente artículo. Revisa el top 5 de artículos, vídeos, infografías, cursos y documentos.
¿Qué dicen las GMP sobre la integridad de datos? La expectativa de la EMA respecto a la integridad de datos es cumplir la regla ALCOA en la cuestión de la Data Integrity.
Descubre cómo la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) supervisa el cumplimiento de las normas GMP en laboratorios farmacéuticos y fabricantes de principios activos
Los incumplimientos de BPD publicados recientemente en la base de datos comunitaria EudraGMDP recogen la información que las autoridades competentes de cada país incorporan sobre GMP y GDP.
La última actualización de la Guía de Normas de Correcta Fabricación, publicada por la AEMPS, supone la incorporación de la parte III sobre Documentos relacionados con las normas de correcta
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado recientemente el Informe Anual 2015.En el apartado dedicado a las Inspecciones GMP y cumplimiento, se recoge el número de inspecciones.
Nuevo anexo 16 de las GMP europeas reflejar la globalización de la cadena de suministro de medicamentos, prevenir la entrada de medicamentos falsificados e implementar guías ICH Q8, Q9 y Q10
Borrador Anexo 21 de las GMP europeas, una guía específica para los titulares de una autorización de importación de medicamentos requiriendo una autorización de fabricación (MIA).
Actualizaciones de las normas GMP desde el año 2013. Guía ICH Q8: Pharmaceutical Development. Guía ICH Q9: Quality Risk Management. Guía ICH Q10: Pharmaceutical Quality System (2008)
Inspecciones FDA. Durante 2014, las inspecciones han emitido 645 informes de desviaciones, hay un conjunto de errores que se repiten con mayor frecuencia, el top 10 de desviaciones.
Descubre qué es Lean Manufacturing, un modelo de gestión enfocado en la creación de flujo y reducción de desperdicios. Mejora la calidad, reduce tiempos y costos. Te lo explicamos.
Explora el nuevo anexo 15 de las GMP europeas sobre Cualificación y Validación, adaptado a cambios regulatorios y tecnológicos. Enfocado en el ciclo de vida del producto y gestión de riesgos
Buenas Prácticas de Distribución Farmacéuticas para APIs. Estas Buenas Prácticas de Distribución Farmacéuticas para APIs siguen la estela del capítulo 17 de la parte II de las GMP.
Descubre las directrices de evaluación de riesgos para excipientes en medicamentos. Cumplimiento obligatorio antes del 21 de marzo de 2016. Aprende sobre gestión de riesgos de calidad.
Gestión de riesgos para la calidad, descubre la infografía sobre Gestión de Riesgos para la Calidad con 11 pasos clave para una implementación efectiva de QRM. ¡Descárgala ahora!
Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica (GDP) para garantizar la calidad y evitar medicamentos falsificados. Conoce los cambios, los capítulos y quiénes deben cumplirlas. ¡Haz el test!
Nuevo capítulo 8 GMP europeas: reclamaciones, defectos de calidad y retiradas de productos. Enfoque en gestión de riesgos, investigaciones y medidas preventivas.Consulta la tabla comparativa
Actualización importante en el capítulo 5 de las GMP europeas sobre producción: prevención de contaminación cruzada, cualificación de proveedores, trazabilidad y análisis de materiales.
Propuesta de revisión del anexo 1 de las GMP europeas para medicamentos estériles por la Agencia Europea del Medicamento. Busca implementar cambios y considerar nuevos avances tecnológicos.
Importancia de las guías ICHQ10, indicadores de calidad SMART y documentación breve y simple en Sistema de Calidad Farmacéutico. El uso de indicadores SMART y una documentación simplificada.
Farmaforum organiza el Foro de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica, Cosmética y Tecnología de Laboratorio. CPM Formación GMP expondrá sobre las buenas prácticas de fabricación.
Con el campus virtual de formación online de CPM Formación GMP podrá proporcionar dicha formación de una manera fácil y completa. Contáctenos para conocer más información.
En el mundo del análisis molecular, es fundamental saber que lo que estás haciendo, está bien hecho. ¿Cómo podemos dar ciertas garantías de que nuestros procedimientos son correctos?
La liofilización es un proceso destinado eliminar el agua contenida en un alimento o sustancia. Consiste en llevar a cabo el secado a muy baja temperatura, produciendo su sublimación.
CPM Formación ofrecemos el servicio de asesoría sobre el cumplimiento de las GMP en la industria farmacéutica, para implementar o asesorarte y revisar el plan de calidad.
Formación GMP, áreas e importancia de las Normas de Correcta Fabricación bajo el marco europeo y su correcta aplicación e implementación en un Sistema de Calidad Farmacéutico.
Cursos GMP / GDP especializados 2022. Ofrecemos diversos cursos relacionados con GMP y GDP, incluyendo revisión de documentación, auditorías, gestión de riesgos de calidad, microbiología etc
Ser auditor GMP y realizar la auditoría en las instalaciones de un cliente o en mi propia planta, implica conocer las características del perfil del auditor y del informe final a realizar.
Preparación de Auditorías GMP: claves y consejos. Legislación aplicable y conocimientos necesarios. Objetivo y gestión de las auditorías. Informe final y plan de acciones.
¿Aún no conoces nuestro Campus online GMP?CPM Formación GMP te invita a la Primera Convocatoria de “Jornadas de Puertas Abiertas en nuestro Campus online GMP”, del 21 al 25 de Octubre.
Actualmente continúan siendo muy numerosas las desviaciones y observaciones sobre integridad de datos que aparecen en las inspecciones de las agencias reguladoras. ¿Sabes cuáles son?
Las Normas de Correcta Fabricación específicas para Medicamentos de Terapia Avanzada, constituyen una guía completa que desarrolla los requisitos que deben aplicarsea la fabricación de medic
CPM Formación GMP dará soporte técnico a la UFV en los servicios de formación especializada para la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. El acuerdo ha sido firmado por el directo
Hemos recopilado las noticias y los documentos GMP más importantes publicados en 2018. Para facilitar la revisión, los presentamos agrupados por temáticas. Ya incorporados a nuestros cursos.
CPM Formación GMP ha sido invitado a dar la conferencia “Nuevas GMPs para medicamentos de Terapia Avanzada”, en la Universidad Francisco de Vitoria.Inmaculada Ríos Serrano, Dra. en Farmacia
Los medicamentos de terapia avanzada (ATMPs, del inglés “Advanced Therapy Medicinal Products”), son medicamentos de uso humano basados en genes, células o tejidos. Se clasifican en 4 grupos.
El control de la contaminación microbiana continua siendo un reto en la industria farmacéutica. Recientemente la FDA ha alertado a los fabricantes del incremento de retiradas de medicamentos
Integridad de datos en la industria farmacéutica. En abril de 2016 la FDA publicó el primer borrador de la guía: “Data Integrity and Compliance with cGMP”, que ha sido actualizado.
La Comisión Europea aborda una vez más la serialización de medicamentos al publicar la versión nº 9 del documento de preguntas y respuestas sobre los dispositivos de seguridad de medicamento
"Pharma 4.0 implica la aplicación de la transformación digital a la industria farmacéutica, mejorando la formación en GMP a través de tecnologías como dispositivos móviles y vídeos.
La Farmacopea Europea permite producción de agua para inyectables sin destilación, y la EMA publica documento sobre uso de ósmosis inversa y control de biofilms en medicamentos estériles.
Desde Febrero de 2019, determinados medicamentos de uso humano deberán incorporar unos dispositivos de seguridad consistentes en un identificador único y un dispositivo contra manipulación.
Itinerarios formativos especializados en GMP y GDP. Con el recorrido que proponemos puedes estar al tanto de las últimas actualizaciones, conocer las principales herramientas y la aplicación
Nuevo acuerdo entre EMA y FDA permite compartir información confidencial sobre inspecciones de medicamentos, fortaleciendo relaciones y mejorando el uso de recursos para la salud pública.
Para poner en marcha un programa de cumplimiento de Integridad de datos ahora necesitas conocer las indicaciones básicas después de ponerte al día con los últimos documentos publicados sobre
Un nuevo servicio GMP/GDP Update que ofrecemos de forma gratuita. Consiste en una recopilación de las noticias y actualizaciones más relevantes relacionadas con el “mundo” GMP y GDP.
Recientemente, la MHRA ha hecho públicos los resultados de las inspecciones GMP realizadas a fabricantes nacionales y extranjeros, en años anteriores, y publican el top 10 de desviaciones.
Innovar en la formación GMP. Los alumnos perciben la formación en la normativa sobre buenas prácticas como algo aburrido. Esta conferencia nos ilustra sobre otra forma de aprender las GMPs.
"La innovación en la formación en cosmética y farmacia", la ponencia de Eduardo Rodríguez que expondrá el modo de innovar e incorporar los nuevos modelos formativos al sector farmacéutico.
Resumen 2016 en CPM Formación GMP: encuentra los 5 momentos clave del año en el siguiente artículo. Revisa el top 5 de artículos, vídeos, infografías, cursos y documentos.
¿Qué dicen las GMP sobre la integridad de datos? La expectativa de la EMA respecto a la integridad de datos es cumplir la regla ALCOA en la cuestión de la Data Integrity.
Descubre cómo la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) supervisa el cumplimiento de las normas GMP en laboratorios farmacéuticos y fabricantes de principios activos
Los incumplimientos de BPD publicados recientemente en la base de datos comunitaria EudraGMDP recogen la información que las autoridades competentes de cada país incorporan sobre GMP y GDP.
La última actualización de la Guía de Normas de Correcta Fabricación, publicada por la AEMPS, supone la incorporación de la parte III sobre Documentos relacionados con las normas de correcta
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado recientemente el Informe Anual 2015.En el apartado dedicado a las Inspecciones GMP y cumplimiento, se recoge el número de inspecciones.
Nuevo anexo 16 de las GMP europeas reflejar la globalización de la cadena de suministro de medicamentos, prevenir la entrada de medicamentos falsificados e implementar guías ICH Q8, Q9 y Q10
Borrador Anexo 21 de las GMP europeas, una guía específica para los titulares de una autorización de importación de medicamentos requiriendo una autorización de fabricación (MIA).
Actualizaciones de las normas GMP desde el año 2013. Guía ICH Q8: Pharmaceutical Development. Guía ICH Q9: Quality Risk Management. Guía ICH Q10: Pharmaceutical Quality System (2008)
Inspecciones FDA. Durante 2014, las inspecciones han emitido 645 informes de desviaciones, hay un conjunto de errores que se repiten con mayor frecuencia, el top 10 de desviaciones.
Descubre qué es Lean Manufacturing, un modelo de gestión enfocado en la creación de flujo y reducción de desperdicios. Mejora la calidad, reduce tiempos y costos. Te lo explicamos.
Explora el nuevo anexo 15 de las GMP europeas sobre Cualificación y Validación, adaptado a cambios regulatorios y tecnológicos. Enfocado en el ciclo de vida del producto y gestión de riesgos
Buenas Prácticas de Distribución Farmacéuticas para APIs. Estas Buenas Prácticas de Distribución Farmacéuticas para APIs siguen la estela del capítulo 17 de la parte II de las GMP.
Descubre las directrices de evaluación de riesgos para excipientes en medicamentos. Cumplimiento obligatorio antes del 21 de marzo de 2016. Aprende sobre gestión de riesgos de calidad.
Gestión de riesgos para la calidad, descubre la infografía sobre Gestión de Riesgos para la Calidad con 11 pasos clave para una implementación efectiva de QRM. ¡Descárgala ahora!
Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica (GDP) para garantizar la calidad y evitar medicamentos falsificados. Conoce los cambios, los capítulos y quiénes deben cumplirlas. ¡Haz el test!
Nuevo capítulo 8 GMP europeas: reclamaciones, defectos de calidad y retiradas de productos. Enfoque en gestión de riesgos, investigaciones y medidas preventivas.Consulta la tabla comparativa
Actualización importante en el capítulo 5 de las GMP europeas sobre producción: prevención de contaminación cruzada, cualificación de proveedores, trazabilidad y análisis de materiales.
Propuesta de revisión del anexo 1 de las GMP europeas para medicamentos estériles por la Agencia Europea del Medicamento. Busca implementar cambios y considerar nuevos avances tecnológicos.
Importancia de las guías ICHQ10, indicadores de calidad SMART y documentación breve y simple en Sistema de Calidad Farmacéutico. El uso de indicadores SMART y una documentación simplificada.
Farmaforum organiza el Foro de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica, Cosmética y Tecnología de Laboratorio. CPM Formación GMP expondrá sobre las buenas prácticas de fabricación.
Con el campus virtual de formación online de CPM Formación GMP podrá proporcionar dicha formación de una manera fácil y completa. Contáctenos para conocer más información.
