Recientemente, la MHRA ha hecho públicos los resultados de las inspecciones GMP realizadas a fabricantes nacionales y extranjeros, en años anteriores, y publican el top 10 de desviaciones.
Descubre cómo la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) supervisa el cumplimiento de las normas GMP en laboratorios farmacéuticos y fabricantes de principios activos
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado recientemente el Informe Anual 2015.En el apartado dedicado a las Inspecciones GMP y cumplimiento, se recoge el número de inspecciones.
Inspecciones FDA. Durante 2014, las inspecciones han emitido 645 informes de desviaciones, hay un conjunto de errores que se repiten con mayor frecuencia, el top 10 de desviaciones.
Ser auditor GMP y realizar la auditoría en las instalaciones de un cliente o en mi propia planta, implica conocer las características del perfil del auditor y del informe final a realizar.
Preparación de Auditorías GMP: claves y consejos. Legislación aplicable y conocimientos necesarios. Objetivo y gestión de las auditorías. Informe final y plan de acciones.
Nuevo acuerdo entre EMA y FDA permite compartir información confidencial sobre inspecciones de medicamentos, fortaleciendo relaciones y mejorando el uso de recursos para la salud pública.
Recientemente, la MHRA ha hecho públicos los resultados de las inspecciones GMP realizadas a fabricantes nacionales y extranjeros, en años anteriores, y publican el top 10 de desviaciones.
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado recientemente el Informe Anual 2015.En el apartado dedicado a las Inspecciones GMP y cumplimiento, se recoge el número de inspecciones.
Inspecciones FDA. Durante 2014, las inspecciones han emitido 645 informes de desviaciones, hay un conjunto de errores que se repiten con mayor frecuencia, el top 10 de desviaciones.